Anvisa aprova Wegovy em comprimido, primeira versão oral de GLP‑1 contra obesidade no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta‑feira, a versão em comprimidos do Wegovy, medicamento da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk destinado ao tratamento da obesidade. Trata‑se da primeira pílula da classe dos agonistas de GLP‑1 a receber autorização no Brasil para perda de peso.

Detalhes da aprovação

A decisão da Anvisa foi publicada no Diário Oficial da União, após pedido apresentado pela farmacêutica em 30 de janeiro deste ano. O comprimido contém semaglutida, o mesmo princípio ativo da caneta injetável já utilizada no país. Enquanto a formulação injetável já era autorizada para indivíduos com índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m² ou com sobrepeso (IMC entre 27 kg/m² e < 30 kg/m²) e comorbidade, a versão oral foi aprovada apenas para adultos.

"Pela primeira vez na história, um comprimido alcança a potência de um medicamento injetável de alta eficácia no tratamento de excesso de peso".

Como funciona o Wegovy comprimido

O Wegovy oral é administrado uma vez ao dia, em jejum, com um pequeno copo de água. A ingestão de alimentos, bebidas ou outros medicamentos só pode ocorrer após, no mínimo, 30 minutos. O esquema de dose começa com 1,5 mg, aumenta para 4 mg, depois 9 mg e, finalmente, atinge a dose de manutenção de 25 mg ao dia.

Eficácia comprovada em ensaios clínicos

No principal estudo publicado no New England Journal of Medicine, os participantes que usaram o comprimido perderam, em média, 13,6 % do peso corporal ao longo de 64 semanas, enquanto o grupo placebo registrou queda de 2,2 %.

Próximos passos: preço e disponibilidade

A Novo Nordisk ainda não definiu o preço do Wegovy comprimido no Brasil; a definição do preço máximo dependerá da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A empresa indica que o produto deve chegar às farmácias brasileiras "nos próximos trimestres" e prevê início da comercialização no primeiro semestre de 2027.

Enquanto isso, a semaglutida já está disponível oralmente no país sob a marca Rybelsus, porém apenas para tratamento de diabetes tipo 2, sem indicação para perda de peso.

Reações de especialistas

"Acredito que essa opção deva alcançar um número maior de pacientes, já que a posologia em comprimidos é mais confortável para muita gente", afirma a endocrinologista Roberta Frota.

Em números

O que ainda falta

Para que o Wegovy comprimido esteja disponível nas prateleiras, a Anvisa concluiu sua parte ao conceder a aprovação.